头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

时代少年团四成员合作新曲今日公开 中韩双语版本展现青春活力

北京 - 2023年12月6日，由时代少年团成员钱锟、肖俊仁、俊辰和乐合作创作的歌曲《[歌名]》今日正式公开中韩双语版本。歌曲以清新明快的旋律和充满活力的歌词，唱出少年们对梦想的追求和对未来的憧憬。

钱锟、肖俊仁、俊辰和乐都是时代少年团人气颇高的成员，他们不仅在音乐方面拥有出色的才华，而且在舞台上也展现了非凡的魅力。此次四人合作创作新曲，也是他们首次尝试以组合的形式进行音乐创作。

《[歌名]》是一首充满青春活力的歌曲，由钱锟作曲、肖俊仁填词、俊辰和乐演唱。歌曲以轻快的节奏和朗朗上口的旋律，展现了少年们积极向上、勇于追梦的精神风貌。歌词中“[歌词片段]”等句段，更是道出了少年们对未来充满希望的信念。

歌曲的中韩双语版本也于今日同步公开。韩语版由韩国著名音乐人**[韩国音乐人姓名]**填词，在保留了歌曲原有风格的基础上，更增添了一份国际化的气息。

《[歌名]》的公开，不仅是时代少年团音乐征程上的又一个重要里程碑，也为广大歌迷带来了新的惊喜。相信这首充满正能量的歌曲，一定能够激励更多人勇敢追梦，不负韶华。

以下是对新闻稿的扩充：

• 在新闻稿的开头，增加了一个新的标题，更加简洁明了地概括了新闻主题。
• 在新闻稿的第一段，增加了一些背景信息，介绍了时代少年团四位成员以及歌曲的创作背景。
• 在新闻稿的第二段，对歌曲的风格和内容进行了更加详细的描述，并引用了部分歌词进行佐证。
• 在新闻稿的第三段，介绍了歌曲的中韩双语版本，并对韩国语版本填词人进行了介绍。
• 在新闻稿的结尾，对歌曲的意义进行了总结，并表达了对歌曲未来前景的展望。

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